针对药店出现的GSP认证后滑坡现象，根据《药品经营质量管理规范》（简称GSP）要求，近日，如皋市市场监管局经济技术开发区分局“四统一”对辖区内62家药店逐家进行了GSP跟踪检查。
统一组织部署。分局制定了药店GSP跟踪检查方案，召开了专题会议，制定了分组计划，抽调16人，分成五个监管组和一个执法组，集中1个星期，开展GSP跟踪检查，并明确了统一检查要求，即严格按照GSP认证标准实施检查。
统一培训学习。检查前，组织分局人员学习了《药品管理法》，培训了GSP相关条款，强调和解读了现场检查内容和事项，并指派人员予以现场检查指导，即以培训指导检查，以检查带动学习，进一步提升药械监管人员的能力和水平。
统一检查标准。检查前明确了检查标准，即检查药店资质情况，检查质量管理人员和处方审核人员在职在岗和处方药销售情况，检查计算机系统运行情况，检查验收环节规范情况，检查药品分类管理情况，检查含特殊药品复方制剂购销管理情况，检查企业购销活动中票据管理情况，检查记录数据完整和资料档案齐全情况，检查是否有销售假劣过期药械等违法经营情况。检查中分局明确专人负责与各检查组沟通检查中遇到的问题，统一了标准的把握。
统一整改闭环。针对检查后发现的问题，统一了后续问题处置，统一了闭环要求。即对违反GSP规范要求的，第一次下达责令整改，对拒不改正的按相关规定进行处罚。截至目前，分局已检查零售药店62家，下达整改通知12家。下一步我们将根据各片区检查情况确定重点复查对象，对未整改的进行重点监管或立案处罚。
（石晓云）
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