今年来，如皋市监局开发区分局的药械妆监管工作在市局党委的关心下，在业务科室的精心指导下，以筑牢保障药械妆安全底线为己任，全面贯彻落实上级局一系列重要会议文件精神，加大监管力度和频度，有声有色组织开展了一系列专项整治，大力净化药械妆市场，全力保障群众用药安全。
一、加强组织领导，切实提升监管技能。
鉴于机构改革后药械职能的重新整合，分局人员思想认识转变不够到位，药械妆监管业务不够熟练，监管底气还不是太足，加之监管主体量大面广，为此，分局高度重视药械妆监管工作：一是细化责任，健全机制。本着“条块结合”的监管模式，年初，则成立了药械妆监管工作领导组，明确3名领导组成员，下设5个监管责任区（每个责任区2-3名监管人员），领导组负责上传下达、指导、协调上级局和各片区工作，做到岗位职责明确到位，监管任务细化到位，责任任务划分到位。二是完善措施，强化责任考核。年初，分局召开了药械妆监管工作会议，全面部署了今年药械监管工作任务，通报了市局下达的药械妆监管工作目标考核情况，并细化了分局的工作目标。三是加强培训，提高监管能力。分局将16年作为“学习提升年”，利用会议，组织分局监管人员进行专题药械妆监管法律、法规和监管知识培训，同时，积极安排分局人员外出参加药品、器械、化妆品和不良反应等各项业务培训，多管齐下，想方设法提升药械监管人员的监管本领。四是加强宣传，引导规范经营。召开了64家药店工作会议，召开了37家社区卫生服务站、村卫生室工作会议，向他们他们宣传法律法规，通报日常监管工作情况，召开了药械批发企业行政约谈会议，提醒督促文明诚信，守法经营。
二、强化日常监管，规范经营行为。
今年来，分局创新监管模式，改进监管方式，全面推行“网格化”监管，将辖区划分为5个监管责任片区，将责任落实到人，任务分解到岗，本着高度的责任感，以实实在在的措施规范药械妆经营秩序。按照“突出重点、兼顾一般”的原则，将被定为失信及严重失信等级和有违法违规行为的药品经营企业纳入日常监督检查的重点对象，增加监督检查频次；建立“双随机”检查制度，以此掌握企业真实的经营状态，督促监管人员坚持长效管理。督促零售药店严格按照GSP管理规定经营药品，药店日常监管覆盖率达到100%，药品、医疗器械批发企业日常监管覆盖率达到100%，药品生产企业日常监管覆盖率达到100%，化妆品生产企业日常监管覆盖率达到100%，化妆品经营企业日常监管覆盖率达到100%，社区卫生服务站日常监管覆盖率达到100%。有效净化了药械妆市场经营秩序，助催了企业健康发展。
三、突出专项整治，严惩违法行为
半年来，按照上级局的统一部署，结合日常监管发现的问题，结合12315投诉举报，先后组织开展了12个专项整治。春节期间组织开展了药械妆安全专项整治，确保辖区人民过上安全放心的节日；组织开展了疫苗专项检查行动，对辖区内5家医院、1家批发企业和39家社区卫生服务站逐家进行了检查，未发现有山东问题疫苗；组织开展了药品、医疗器械风险防控专项整治，对辖区药械经营主体进行了拉网式检查，有效控制了药品、器械经营、质量风险；组织开展了医疗器械经营企业冷链管理监督检查，对辖区内1家批发企业查出的问题，督促企业及时形成整改报告，限期整改到位；组织开展了药品流通企业“走票、挂靠”专项整治行动。组织开展了化妆品行业专项整治，共立案查处药械案件18件，化妆品案件1件。通过开展一系列的专项整治行动，有效促进对药械妆生产经营企业的规范经营。有力敲醒、震慑各类药械违法经营行为，促使企业守法经营，为广大消费者营造安全健康的消费环境。(石晓云 )
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